Настанова з державної оцінки медичних технологій для лікарських засобів. Офіційне видання.2021р.

Настанова затверджена Наказом Міністерства охорони здоров’я України № 593 вiд 29.03.2021р.  

Ця настанова визначає методологічні принципи (рекомендації) щодо проведення оцінки медичних технологій (ОМТ) для інформування рішень з фінансування і закупівель лікарських засобів за державні кошти, а саме – підготовки заяв і досьє, їх експертизи та оцінки результатів аналізу порівняльної клінічної ефективності, безпеки та економічної доцільності лікарських засобів з метою їх включення до регуляторних переліків (Національного переліку основних лікарських засобів та/або до номенклатур (переліків, списків, реєстрів), що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я тощо).

Настанова розроблена на підставі настанов з ОМТ, прийнятих в ЄС, Великій Британії, США.

Положення настанови відображують гармонізовані міжнародні рекомендації та підходи до ОМТ, які базується на останніх наукових дослідженнях у цій галузі знань. Дотримання положень цієї настанови зацікавленими сторонами сприятиме плануванню і проведенню ОМТ належним чином та оптимізуватиме проведення експертизи заяв і досьє, а також сприятиме покращенню доступу пацієнтів до ефективних, безпечних та економічно доцільних лікарських засобів в Україні.

Організація, відповідальна за цю настанову, – МОЗ.

Повний текст Настанови  – во  вкладенні.