Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення. Постанова №333
|
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ |
|
від 25 березня 2009 р. № 333 |
Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення
{Із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ
№ 449 від 22.04.2015
№ 1134 від 09.12.2015}
{Додатково див. Постанову КМ
№ 862 від 09.11.2016}
{Із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ
№ 180 від 16.03.2017
№ 547 від 04.07.2017
№ 718 від 27.09.2017 – діє до 31.12.2017
№ 1081 від 13.12.2017
№ 1149 від 27.12.2018
№ 1172 від 27.11.2019
№ 821 від 14.09.2020
№ 1253 від 16.12.2020
№ 1300 від 23.12.2020
№ 61 від 27.01.2021
№ 342 від 14.04.2021
№ 854 від 28.07.2021}
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Затвердити такі, що додаються:
Національний перелік основних лікарських засобів;
{Абзац другий пункту 1 в редакції Постанови КМ № 1134 від 09.12.2015}
Порядок формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання.
1-1. З 1 вересня 2017 р. лікарські засоби, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та включені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого цією постановою, підлягають закупівлі закладами і установами охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів.
Обсяги потреби в закупівлі лікарських засобів визначаються за видами медичної допомоги в порядку, встановленому Міністерством охорони здоров’я.
За наявності бюджетних асигнувань, що залишаються після визначення повного обсягу потреби в лікарських засобах, включених до Національного переліку основних лікарських засобів, замовники можуть також здійснювати закупівлі лікарських засобів, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та не включені до зазначеного Національного переліку. При цьому закупівля лікарських засобів здійснюється за принципом максимальної економії та ефективності із застосуванням галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.
{Абзац третій пункту 1-1 в редакції Постанови КМ № 1149 від 27.12.2018}
{Постанову доповнено пунктом 1-1 згідно з Постановою КМ № 180 від 16.03.2017 – набирає чинності з 1 липня 2017 р., крім абзацу другого цього пункту, який набирає чинності з 25.03.2017, див. пункт 4 Постанови КМ № 180 від 16.03.2017; в редакції Постанови КМ № 547 від 04.07.2017}
{Дію абзацу першого пункту 1-2 зупинено до 31 грудня 2021 р. в частині проведення державної оцінки медичних технологій згідно з Постановою КМ № 61 від 27.01.2021} 1-2. Вимоги цієї постанови не поширюються на закупівлю лікарських засобів, що виготовляються в аптеках, лікарських засобів, що підлягають закупівлі відповідно до угод, що укладаються Міністерством охорони здоров’я із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі, лікарських засобів і виробів медичного призначення, що підлягають закупівлі державним підприємством “Медичні закупівлі України” як одержувачем бюджетних коштів для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я. Вимоги цієї постанови також не поширюються на закупівлю лікарських засобів, що підлягають закупівлі структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних адміністрацій для виконання заходів регіональних цільових програм, затверджених в установленому порядку, та щодо яких проведено державну оцінку медичних технологій.
{Абзац перший пункту 1-2 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 1149 від 27.12.2018; в редакції Постанови КМ № 1172 від 27.11.2019; із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 1300 від 23.12.2020}
{Абзац другий пункту 1-2 втратив чинність на підставі Постанови КМ № 854 від 28.07.2021}
Вимоги цієї постанови не поширюються на закупівлю вакцин проти грипу та гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, дозволених до застосування в Україні.
{Пункт 1-2 доповнено абзацом згідно з Постановою КМ № 821 від 14.09.2020}
Вимоги цієї постанови не поширюються на закупівлю лікарських засобів для лікування гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, що включені до переліку товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 березня 2020 р. № 224 (Офіційний вісник України, 2020 р., № 26, ст. 971; 2020 р., № 33, ст. 1113, № 60, ст. 1903), і переліку товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, на території України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 березня 2020 р. № 225 “Деякі питання закупівлі товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, на території України” (Офіційний вісник України, 2020 р., № 31, ст. 1074, ст. 1077, № 42, ст. 1361), та до протоколу “Надання медичної допомоги для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19), затвердженого Міністерством охорони здоров’я.
{Пункт 1-2 доповнено абзацом згідно з Постановою КМ № 1253 від 16.12.2020}
Вимоги цієї постанови не поширюються на закупівлю лікарських засобів, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу.
{Пункт 1-2 доповнено абзацом згідно з Постановою КМ № 61 від 27.01.2021}
{Постанову доповнено пунктом 1-2 згідно з Постановою КМ № 180 від 16.03.2017 – набирає чинності з 1 липня 2017 р., див. пункт 4 Постанови КМ № 180 від 16.03.2017}
1-3. Процедури закупівлі лікарських засобів, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та внесені до Державного реєстру лікарських засобів України, розпочаті замовниками до 1 вересня 2017 р., завершуються відповідно до порядку та вимог, що діяли до зазначеної дати.
{Постанову доповнено пунктом 1-3 згідно з Постановою КМ № 547 від 04.07.2017}
2. Внести до постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 “Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення” (Офіційний вісник України, 2008 р., № 84, ст. 2825, № 91, ст. 3020) зміни, що додаються.
3. Визнати такими, що втратили чинність, постанови Кабінету Міністрів України згідно з переліком, що додається.